当前位置： 首页 > 企业资讯 > 正文

焦点短讯！扬子江药业抗流感药帕拉米韦注射液获批上市

时间：2023-06-04 00:41:08 来源: 新京报


(资料图)

6月2日，国家药监局官网信息显示，扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液获批，视同通过一致性评价。扬子江药业成为国内第二家获得该品种仿制批文的企业。

帕拉米韦注射液一般指帕拉米韦氯化钠注射液，是新一代神经氨酸酶抑制剂，用于治疗全年龄段的甲型或乙型流行性感冒患者。帕拉米韦氯化钠注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦，能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒，且剂型为注射液，适应流感危重病人和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。

资料显示，帕拉米韦氯化钠注射液原研药于2011年8月最先在日本获批上市。2011年3月，南新制药的前身凯铂生物引入帕拉米韦进行主导开发。2013年4月5日，南新制药的帕米拉韦在国内获加速审批上市。不过南新制药曾在科创板上市公告书中提醒，公司在国内取得了帕拉米韦三水合物合成方法的专利，但并未取得帕拉米韦三水合物专利在国内的授权，导致该产品在国内存在被仿制的风险。彼时，已有3家医药企业开展帕拉米韦药物的临床研究，2家医药企业已取得帕拉米韦药物临床批件。

今年3月，中润药业的帕米拉韦注射液获批上市，成为国内首仿，并视同通过一致性评价。扬子江药业成为第2家获得该品种仿制药批文的企业。除中润药业和扬子江药业外，还有武汉人福、福安药业、阳和医药、葫芦娃药业等多家企业递交了帕米拉韦的上市申请。

仿制药的威胁，南新制药早已预料，其在2022年年报中提及，相关仿制药的陆续上市可能加剧市场竞争，导致公司帕拉米韦产品价格下降或市场份额降低，甚至被纳入医保集中采购目录，从而影响公司的经营业绩。为了应对仿制危机，南新制药已开展帕拉米韦吸入溶液、帕拉米韦吸入粉雾剂和磷酸奥司他韦干混悬剂等项目的研发，以期保持公司在抗流感药品领域的竞争优势。

（文章来源：新京报）

标签：

精彩推送

邓禄普防水官网 邓禄普建材Dunlop生活品质缔造者

hello大家好，我是城乡经济网小晟来为大家解答以上问题，邓禄普防水官

来源：2023.06.29

冷王的倾城傻妃在线阅读 冷王的倾城傻妃 今热点

今天来聊聊王的倾城傻妃在线阅读，冷王的倾城傻妃的文章，现在就为大家

来源：2023.06.29

江苏扬州：社区解决老人的烦心事 小区专设“助老充电区”

昨天上午，家住扬州市广陵区曲江街道玺园社区的老人朱沛买菜回家，她并

来源：2023.06.29

世界最新：承德露露：6月28日融资买入435.55万元，融资融券余额2.39亿元

6月28日，承德露露（000848）融资买入435 55万元，融资偿还216 29万元

来源：2023.06.29

桂阳举行农贸市场消防安全应急灭火和疏散演练活动|全球滚动

桂阳开展农贸市场消防安全应急灭火和疏散演练活动。红网时刻新闻6月28

来源：2023.06.29

通州万象汇预计年底完工_天天动态

通州万象汇预计年底完工,公园,万象汇,6号线,地铁站,优质物业,通州区(南

来源：2023.06.29

当前快讯:上海市市场监管局抽查：MORY、佳佰hommy等15批次按摩器具不合格

近日，上海市市场监管局发布按摩器具监督抽查情况。

来源：2023.06.29

上海石化：6月28日融券净卖出5.1万股，连续3日累计净卖出15.18万股 环球聚看点

6月28日，上海石化（600688）融资买入114 68万元，融资偿还147 51万元

来源：2023.06.29

环球观察：号子里的那些人_号子

1、劳动号子是产生并应用于劳动的民间歌曲，具有协调与指挥劳动的实际

来源：2023.06.29

新闻快讯

X 关闭

精品推荐

X 关闭

新闻快讯